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最先人們要搞清楚醫療機械分成三類：一類、二類、三類，現階段運營一類商品是不用申請辦理醫療機械器許可證的，運營二類商品是必須申請辦理二類醫療器械運營辦理備案憑據，運營三類商品才算是申請辦理醫療器械經營許可證書，那麼醫療器械經營公司在申請辦理二類醫療器械運營辦理備案及申請辦理三類醫療器械許可證時必須遞交的材料有什么?實際看看下列服務指南：

一，申請辦理二類醫療器械運營辦理備案憑據所必須的申報材料：

.第二類醫療器械經營備案申請

.企業營業執照和機構組織機構代碼影印件

.法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件

.組織架構與單位設定表明

.業務范圍、運營模式表明;

.經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產證明文檔或是由房產租賃所出示的租用憑據影印件;

.運營設備、機器設備文件目錄;

.運營質量管理制度、工作中程序流程等文件;

.經辦人員受權證實。