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辦理二類醫療器械經營許可證一定要企業嗎
發布時間 : 2020-09-01 16:41:31
是的，可是二類運營的并不是許可證書，只是二類運營辦理備案憑據。
從業第二類醫療器械經營的，運營公司理應向所在城市設區的市級食品類藥品監督管理局單位提交申請，并遞交下列材料：
（一）企業營業執照和機構組織機構代碼影印件；
（二）法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件；
（三）組織架構與單位設定表明；
（四）業務范圍、運營模式表明；
（五）經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產證明文檔或是租賃合同（附房產證明文檔）影印件；
（六）運營設備、機器設備文件目錄；
（七）運營質量管理制度、工作中程序流程等文件；
（八）經辦人員受權證實；
（九）別的證明文件。
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